苦参素软胶囊批准文号是多少?苦参素软胶囊在CCl4所致大鼠慢性肝损伤的模型上,本品有降低血清转氨酶、肝脏中羟脯氨酸含量,并使肝脏病变程度减轻的作用。苦参素软胶囊批准文号是:国药准字H20030843。
生产新药或者已有国家标准的药品的,须经药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。批准文号统一格式为“国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”。
(1)“准”字代表国家批准正式生产的药品,“试”字代表国家批准试生产的药品。
(2)国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别,分别是H代表化学药品,S代表生物制品,J代表进口分装药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,B代表保健药品,Z代表中药。
(3)汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品,各省、自治区、直辖市的数字代码分别是11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省……
(4)8位阿拉伯数字中的第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字
苦参素软胶囊批准文号是:国药准字H20030843,即2003年国家食品药品监督管理局批准的化学药品。
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用药方案:
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